Ang pananaw ng isang clinician: Ang halaga ng pagsubaybay sa medikal na device

Inaasahan at karapat-dapat ng mga pasyente na gamutin ng ligtas, mabisa, at napapanahon na gamot. Para maihatid ng mga clinician ang antas ng pangangalagang ito, kailangan namin ng madaling pag-access sa ebidensya tungkol sa kaligtasan at bisa ng mga therapy na inireseta o ginagawa namin. Bagama't may malawak na hanay ng mga pagsisikap upang mas maunawaan ang mga potensyal na benepisyo at panganib ng mga inireresetang gamot, ( Sentinel ) walang ganitong inisyatiba ang umiiral para sa mga medikal na aparato.





Para sa karamihan ng mga medikal na device, kakaunti o walang data sa pagiging maaasahan, kalidad, o bisa ng device na iyon pagkatapos itong mailabas sa merkado. Ang impormasyong nakalap sa yugto ng klinikal na pagsubok ay lubhang kapaki-pakinabang; gayunpaman, kadalasan ay hindi nito nasagot ang maraming potensyal na paggamot at mga tanong sa klinikal na paggamit na lumalabas, dahil ang isang bagong medikal na aparato ay malawak na magagamit para sa paggamit ng pasyente.



Sa isang kamakailang ulat, binalangkas ng Center for Health Policy sa Brookings kasama ang Food and Drug Administration (FDA), pasyente, industriya, nagbabayad, at mga kinatawan ng clinician kung paano bumuo ng isang pambansang sistema na kumukuha ng impormasyong ito tungkol sa mga device habang ginagamit ang mga ito. sa totoong mundo—tinatawag ding medical device postmarket surveillance system.





Mga Benepisyo sa mga Clinician

Ang pangunahing priyoridad para sa sistemang ito ay dapat na mapabuti ang pagsubaybay sa kaligtasan at pagsusuri ng mga medikal na aparato pagkatapos ng kanilang paglabas sa merkado. Gayunpaman, ang epekto ng system na ito ay lalampas sa kaligtasan sa pagiging epektibo na nangangahulugang kung gaano kahusay gumagana ang isang device. Sa kasalukuyan, ang pagiging epektibo ay sinusuri lamang sa mga klinikal na pagsubok na may maliit na ideal na populasyon ng pasyente at maingat na sinanay na mga clinician. Hindi sila makakapagbigay ng impormasyon tungkol sa kung paano gumagana ang device kapag naa-access na ito ng malawak na populasyon at ginagamit ng iba't ibang clinician. Ang impormasyong ito o real-world na ebidensya ay magbibigay-daan sa amin na suriin ang mahahalagang tanong gaya ng kalidad ng device, maikli at pangmatagalang resulta, comparative effectiveness sa mga device na may parehong uri, at kung paano gumagana ang mga device sa mga subpopulasyon gaya ng edad, kasarian, o lahi.





Mga Kasalukuyang Hamon para sa mga Manggagamot

Nasasabik ang mga klinika at mga pasyente sa konseptong ito at sa kakayahan nitong pahusayin ang kaligtasan at kalidad ng kanilang mga medikal na device. Gayunpaman, para maging matagumpay ang isang postmarket surveillance system, kakailanganin nitong tugunan ang mga makabuluhang hamon na maaaring harapin ng mga clinician.

Ang mga araw ng mga clinician ay puno ng charting at mga gawaing pang-administratibo kaysa sa pag-aalaga sa kanilang mga pasyente. Ang karaniwang manggagamot ay gumagastos ng kasing liit apat na minuto at karaniwang sa pagitan walo hanggang labinlimang minuto sa isang pasyente sa panahon ng appointment– isang makabuluhang pagbaba kumpara sa nakaraan—at humigit-kumulang 80 porsyento sabihin na sa tingin nila ay na-overextend ang kanilang kasalukuyang pagsasanay bilang isang resulta. Higit pa rito, ang kilalang ebidensya sa kaligtasan at pagiging epektibo sa mga kasalukuyang device ay mahirap hanapin dahil nakakalat ito sa mga peer-reviewed na journal, mga kumperensya, mga alituntunin ng lipunan at mga paggunita ng FDA.





Mga Hamon sa hinaharap

Ang isa sa mga benepisyo ng isang sistema ng pagsubaybay ay ang pagbibigay ng bagong impormasyon sa kaligtasan at pagiging epektibo na maaaring talakayin sa pasyente upang hikayatin ang ibinahaging paggawa ng desisyong medikal. Gayunpaman, ang mga pag-uusap na ito ay nangangailangan ng oras ng isang manggagamot, na limitado na, at higit pang mababawasan sa pamamagitan ng paglalagay ng mga kahilingan sa pagpasok ng data sa mga provider.

I-minimize ang pag-uulat ng data ng clinician. Kung magtatagumpay ang system, kakailanganing tumukoy ng mga paraan para tumulong ang mga manggagamot na magtipon nang hindi nagpapabigat sa daloy ng trabaho sa pagpasok ng administratibong data. Malamang, mangangailangan ito ng paggamit ng mga bagong data informatics at teknolohiya ng daloy ng trabaho upang i-automate ang pangongolekta ng data at bawasan ang manual at/o maraming data entry point. Posible ring galugarin ang mga alternatibong modelo ng pagbabayad na nakatuon sa mga resulta bilang mga insentibo para sa paglahok ng clinician.



Mas epektibong komunikasyon ng bagong ebidensya. Upang makaapekto sa klinikal na paggawa ng desisyon, ang bagong ebidensya ay dapat ipakita sa real time, sa isang madaling ma-access na format, at sa paraang naka-link sa daloy ng trabaho ng mga clinician . Kung ito ay isinasama sa daloy ng trabaho, mapapahusay nito ang mga pag-uusap at desisyon ng clinician-pasyente at mga desisyon sa punto ng pangangalaga, na naghihikayat sa ibinahaging paggawa ng desisyon.



Habang tayo ay nasa panahon ng gamot na nakabatay sa ebidensya, kulang pa rin tayo sa mga tool upang sagutin ang mga pangunahing katanungang medikal. Dahil sa lahat ng pag-unlad sa teknolohiya, wala nang mas magandang panahon para magtulungan para i-streamline ang pangongolekta ng postmarket data at magbigay ng malinaw at kapaki-pakinabang na impormasyon tungkol sa mga medikal na device sa mga pasyente at clinician.